Forklart: Hvordan India tester for Covid-19

Mens RT-PCR forblir standarden, har ICMR utvidet utvalget av alternativer for testing for Covid-19, inkludert den velkjente ELISA og en teknologi som så langt er brukt for TB-tester. Når er hvilket alternativ som skal brukes?

I India er ELISA-testen for Covid-19 bare godkjent for seroundersøkelser og for undersøkelser i høyrisikoområder og segmenter som inneslutningssoner, immunkompromitterte individer og frontlinje- og helsearbeidere. (Fil)

Indian Council of Medical Research (ICMR) godkjente nylig ELISA-testsett for Covid-19 utviklet av to selskaper. Dette var de første ELISA-testsettene som ble godkjent bortsett fra de som bruker ICMRs egen teknologi, og legger til kurven med valg for testing for Covid-19. En titt på disse valgene:

ELISA

Utviklet i 1974, ELISA står for enzym-linked immuno-sorbent assay. Den oppdager om en persons immunsystem har produsert antistoffer mot en bestemt infeksjon - for eksempel HIV. Testen kalles enzymkoblet fordi den bruker enzymer for å oppdage tilstedeværelse av antistoffer i en blodprøve.

Les | Mumbai lokale tog starter i dag for viktige servicearbeidere

En ELISA-test er av to typer avhengig av antistoffene som testes for - immunglobulin G (IgG) og immunglobulin M (IgM). IgG oppdager antistoffer utviklet i senere stadier av infeksjon, og IgM oppdager antistoffer produsert i tidlige stadier av infeksjon, sa Dr Sujata Baveja, mikrobiolog ved Sion Hospital. Foreløpig er bare IgG-testsett godkjent i India.

I India er ELISA-testen for Covid-19 bare godkjent for seroundersøkelser – som estimerer andelen av befolkningen som er utsatt for infeksjon – og for undersøkelser i høyrisikoområder og segmenter som inneslutningssoner, immunkompromitterte individer og frontlinje- og helsearbeidere. Avhengig av nivået av seroprevalens av infeksjon, kan samsvarende folkehelseintervensjoner implementeres for forebygging og kontroll av sykdommen, sier ICMR.

I mai utformet ICMR en Covid Kavach ELISA IgG-test gjennom National Institute of Virology i Pune. Syv selskaper produserer sett som bruker denne teknologien i India - Zydus Cadila, Meril Diagnostics, Voxtur Bio, Trivitron Healthcare, J Mitra & Co, Karwa Enterprise og Avecon Healthcare.

Les | I Gujarat, Rajasthan og MP er daglige tilfeller og dødsfall stort sett konstante

Tidligere denne måneden godkjente ICMR ELISA-sett for Covid-19-testing designet av Transasia Bio Medicals (basert i Mumbai) og Euroimmun US Inc. Vi kan produsere 3 crore-sett i løpet av en måned, sa Suresh Vazirani, administrerende direktør i Transasia.

For individuell diagnose og behandling av Covid-19 er testen som brukes over hele verden RT-PCR (omvendt polymerasekjedereaksjon). Tidligere ble det også brukt mot ebola og Zika diagnose. (Fil)

RT-PCR

Mens ELISA forventes å være relativt billig og er rask, er bruken begrenset til å lage populasjonsbaserte estimater som kan informere politiske beslutninger. For individuell diagnose og behandling av Covid-19 er testen som brukes over hele verden RT-PCR (omvendt polymerasekjedereaksjon). Tidligere ble det også brukt til Ebola- og Zika-diagnose.

Les| Forklarende: Når Unlock går inn i tredje uke, en synlig mangel på tillit hos publikum

I India er RT-PCR fortsatt den siste bekreftende testen for Covid-19. Testen innebærer å ta vattpinner fra nese- og munnkanalene, trekke ut viral RNA i en skriverlignende maskin og forsterke den for å oppdage SARS-CoV-2, viruset som forårsaker Covid-19.

fred tatasciore twitter

RT-PCR er dyrt, mens det er gratis i offentlige laboratorier. Frem til slutten av mai hadde ICMR begrenset kostnadene for en test til 4500 Rs for private laboratorier, men har siden fjernet taket for private laboratorier, slik at statene kan fastsette sine egne priser.

ICMR har evaluert 97 sett fra ulike produsenter for RT-PCR-testing, hvorav hem 40 så langt er godkjent.

Sputum eller BAL har en høyere virusmengde, så det er større sjanse for virusdeteksjon enn nese- eller oral vattpinne. (Fil)

Bortsett fra nasal eller oral vattpinne, er et annet alternativ for RT-PCR metoden bronchoalveolar lavage (BAL), som et bronkoskop passeres for å få væske fra lungene eller sputum. Sputum eller BAL har en høyere virusmengde, så det er større sjanse for virusdeteksjon enn nese- eller oral vattpinne.

Rask antistofftest

Også denne ser etter antistoffer i blodet, tar knapt 20-30 minutter, og er den billigste. Men en hurtigtest innebærer en høy risiko for falske resultater – den kan oppdage antistoffer mot en annen infeksjon og vise at prøven er positiv for Covid-19. Derfor brukes denne testen kun for befolkningsundersøkelser. Hvis en person tester positivt gjennom en hurtigtest, må han gjennomgå en bekreftende RT-PCR-test før behandling. ELISA er mer nøyaktig enn en hurtigtest.

Forklart: Vil monsunen påvirke spredningen av koronaviruset?

Rask antistofftest innebærer å ta en blodprøve fra fingeren og legge den i en testmal. Det kostet 600 Rs. Plasma eller serum kan også brukes til å teste i stedet for blod.

Et bilde av Bharat Mata (Mother India), den nasjonale personifiseringen av India som en morgudinne, er sett på en stol under en helsesjekkleir for koronavirussykdommen (COVID-19), i Mumbai. (Reuters/fil)

ICMR har evaluert 46 hurtigtestsett, og godkjent 14 så langt. Elleve av produsentene er basert i India. I følge ICMR kan en person teste positivt for antistoffer 7-10 dager etter å ha fått Covid-19-infeksjon og kan fortsette å vise positive resultater i flere uker. Selv om et positivt resultat indikerer at personen har blitt utsatt for koronaviruset, kan det hende at et negativt resultat ikke helt utelukker Covid-19

Raske testsett er nyttige for å gi resultater innen 30 minutter, men resultatene er ikke 100 % pålitelige, da de kan gi falske positive resultater. Selv om antistofftestene på ELISA... tar litt mer tid enn hurtige tester for å gi resultater, har de bedre spesifisiteter ettersom reagensformuleringen er annerledes... Derfor er disse mer pålitelige i diagnostisering enn hurtige tester. Sannsynligvis er dette grunnen til at ICMR ennå ikke har godkjent bruk av hurtige tester i diagnose ennå, sa Dr K Krishnan, teknisk ekspert, Ortho Clinical Diagnostics, som nylig fikk ICMR-godkjenning.

Selv om et positivt resultat indikerer at personen har vært utsatt for koronaviruset, kan det hende at et negativt resultat ikke helt utelukker Covid-19. (Fil)

TrueNat

Dette er en privat designet test som fungerer etter samme prinsipp som RT-PCR, men med et mindre sett og med raskere resultater. TrueNat, designet av MolBio Diagnostics Pvt Ltd, Goa, brukes ofte til tuberkulose- og HIV-testing. Nylig godkjente ICMR TrueNat for screening og bekreftelse for Covid-19. Hvis en prøve er negativ, må den behandles som negativ; hvis den tester positivt, må en ny test kalt RdRp-genbekreftelsesanalyse utføres.

TrueNat-maskinen er liten og bærbar, går for det meste på batterier, og gir resultat innen 60 minutter. Det innebærer å ta nese- eller orale vattpinner. Over hele India er det over 800 maskiner for å teste for tuberkulose; Derfor slipper regjeringen å investere ytterligere i maskiner.

Medisiner tar prøver av mistenkte COVID-19-pasienter for laboratorietest på et statlig Rajiv Gandhi Super-sykehus, under den pågående landsomfattende nedstengningen for å dempe spredning av koronavirus, i New Delhi. (Ekspressfoto av Amit Mehra/fil)

Når du skal bruke hvilken

For å forstå hvilken test som skal brukes, må formålet defineres. En person kan teste positivt i disse testene på forskjellige tidspunkt under en infeksjon. Etter at personen er eksponert, kan virusmengden være høy i luftveiene i løpet av få dager, og en RT-PCR- eller TrueNat-test kan returnere positiv. Men hvis personen ikke har utviklet antistoffer, vil både en hurtigtest og ELISA returnere negativt. I løpet av noen dager, for eksempel over en uke senere, begynner antistoffer å produseres, og da kan RT-PCR vise negativt, men ELISA og Rapid vil vise positivt.

For å diagnostisere og behandle, stoler leger på RT-PCR, som innebærer aktiv infeksjon. Når det er bekreftet, må personen isoleres og behandles hvis symptomene dukker opp.

Et positivt resultat fra ELISA eller rask antistofftest betyr kanskje ikke at personen trenger isolasjon eller er smittsom; det kan ganske enkelt bety at personen ble utsatt for viruset og har utviklet antistoffer. Disse to testene, som er billigere enn RT-PCR, brukes i storskala befolkningsundersøkelser. Ifølge Dr Archana Patil, tilleggsdirektør i Direktoratet for helsetjenester, Maharashtra, er hurtig- eller ELISA-tester verktøy som bare viser hvor utbredt infeksjonen er.

Del Med Vennene Dine: