Forklart: Fraskrivelse av intellektuell eiendom for Covid-19-vaksiner

USA vil fortsette forhandlinger i WTO for å frafalle intellektuell eiendom for Covid-19-vaksiner. Dette kan tillate storskala produksjon i mellominntektsland, men det er argumenter mot flyttingen.

En dose Covishield, en av Indias to vaksiner, administreres midt i Covid-19-pandemien. (Ekspressfoto: Partha Paul)

USA onsdag annonserte støtte for å gi avkall på beskyttelse av intellektuell eiendom for Covid-19-vaksiner, og sa at ekstraordinære omstendigheter krever ekstraordinære tiltak. USAs handelsrepresentant Katherine Tai sa at USA vil fortsette tekstbaserte forhandlinger om dispensasjonen i Verdens handelsorganisasjon (WTO).

depp nettoverdi

Tekstbaserte forhandlinger innebærer at forhandlere utveksler tekster med deres foretrukne ordlyd og deretter slår ut en konsensus om arbeidet - en ganske langvarig affære. Forhandlinger forventes i en blanding av virtuelle og personlige møter. De vil ta tid gitt institusjonens konsensusbaserte natur og kompleksiteten til de involverte problemene, sa Tai.

Nyhetsbrev| Klikk for å få dagens beste forklaringer i innboksen din

Alle 164 WTO-medlemmer må være enige om utkastet, og et hvilket som helst medlem kan nedlegge veto mot det. Den europeiske union, som tidligere hadde motsatt seg fravikelsen, har nå uttalt sin intensjon om å diskutere det USA-støttede forslaget.

Hva betyr fraskrivelsen av immaterielle rettigheter for Covid-19-vaksiner?

IP-fravikelsen kan åpne for produksjon av Covid-vaksiner med nødbruksautorisasjoner (EUA) – slik som de utviklet av Pfizer, Moderna, AstraZeneca, Novavax, Johnson & Johnson og Bharat Biotech – i større skala i mellominntektsland. Det meste av produksjonen er for tiden konsentrert i høyinntektsland; produksjon fra mellominntektsland har skjedd gjennom lisensiering eller teknologioverføringsavtaler. Å øke produksjonskapasiteten vil være en langvarig prosess - en grunn som farmasøytiske selskaper oppgir mot flyttingen. De fleste analytikere forventer at dette vil ta minst noen måneder; det er sannsynlig at avtalen vil bli mål for WTOs neste ministerkonferanse i slutten av november.

USAs støtte for en IP-fraskrivelse stammer fra et forslag fra India og Sør-Afrika i WTO i fjor. Dette forslaget hadde imidlertid bedt om en dispensasjon for alle Covid-intervensjoner, inkludert testing av diagnostikk og nye terapier.

Eksperter sa at forslaget om fraskrivelse av IP burde inkludere andre intervensjoner fremover. Midt i pandemien er den bredest mulige tilgangen til disse intervensjonene begrenset av produksjonskapasiteten samt tilbøyeligheten til høyinntektsland til å anskaffe det meste av forsyningene, sa presidenten for Public Health Foundation i India, professor K Srinath Reddy. Land inkludert Canada, Sør-Korea og Bangladesh har vist interesse for å lage Covid-vaksiner hvis de kan få patentfrafall, sa Prof Reddy.

Hva er avskrekkende virkninger for fraskrivelsen?

I et felles brev til USAs president Joe Biden i mars, hadde farmaselskaper inkludert Pfizer og AstraZeneca motsatt seg den foreslåtte fravikelsen - og sa at eliminering av IP-beskyttelse ville undergrave den globale responsen på pandemien, inkludert den pågående innsatsen for å takle nye varianter. Det kan også skape forvirring som potensielt kan undergrave offentlig tillit til vaksinesikkerhet og skape en barriere for informasjonsdeling, sa de. Og viktigst av alt, eliminering av beskyttelse ville ikke øke produksjonen.

Microsoft-grunnlegger Bill Gates har uttrykt forbehold mot å justere IP-regler og dele Covid-19-vaksineteknologier. Det som holder ting tilbake, i dette tilfellet, er ikke åndsverk. Det er ikke slik at det er en ledig vaksinefabrikk, med regulatorisk godkjenning, som lager magisk trygge vaksiner, sa Gates i et nylig intervju til Sky News. Hans begrunnelse for ikke å dele vaksineteknologi med utviklingsland er at det ikke ville være mulig for et selskap å flytte vaksiner til en utviklingsland. Gates nevnte India, og sa at selv om overføringen skulle skje, er det på grunn av våre bevilgninger og ekspertise.

Argumentet om at disse landene ikke har kapasitet til å raskt produsere vaksiner går imot tidligere trekk mot et patentregime for generiske legemidler. Eksperter sa at det samme resonnementet kan brukes nå for produksjon av vaksiner. De vil stille spørsmål ved kapasiteten og kvaliteten. Men en rekke selskaper fra forskjellige land har sagt at de er klare til å produsere, og kvaliteten kan alltid vurderes. Mellom 1972 og 2005 hadde India tatt i bruk prosesspatentering i stedet for produktpatentering, og bygget opp en enorm generisk industri. Hvis vestlige selskaper er interessert i å inngå kontrakt med indiske selskaper for å produsere vaksinene deres i India, hvordan kan de da si at du ikke har kvaliteten til å produsere på egen hånd? sa professor Reddy.

Hva var det tidligere forslaget fra India og Sør-Afrika?

I oktober 2020 hadde India og Sør-Afrika bedt WTO om å frafalle visse vilkår i TRIPS-avtalen som kan hindre rettidig tilgang til rimelige medisinske produkter for å bekjempe Covid-19. Landene hadde bedt TRIPS-rådet om så tidlig som mulig å anbefale en dispensasjon for implementering, anvendelse og håndheving av fire paragrafer i andre del av avtalen. Disse seksjonene – 1, 4, 5 og 7 – gjelder opphavsrett og relaterte rettigheter, industrielle design, patenter og beskyttelse av ikke avslørt informasjon. Forslaget hadde sagt at spesielt utviklingsland kan møte institusjonelle og juridiske vanskeligheter når de bruker fleksibiliteten som er tilgjengelig i TRIPS-avtalen.

Hva er patenter og IP-rettigheter?

Et patent representerer en kraftig immateriell rettighet, og er et eksklusivt monopol gitt av en regjering til en oppfinner for en begrenset, forhåndsspesifisert tid. Det gir en håndhevbar juridisk rett til å hindre andre i å kopiere oppfinnelsen. Patenter kan enten være prosesspatenter eller produktpatenter.

Et produktpatent sikrer at rettighetene til sluttproduktet er beskyttet, og alle andre enn patentinnehaveren kan holdes tilbake fra å produsere det i en spesifisert periode, selv om de skulle bruke en annen prosess. Et prosesspatent gjør det mulig for enhver annen person enn patentinnehaveren å produsere det patenterte produktet ved å modifisere visse prosesser i produksjonen.

India gikk fra produktpatentering til prosesspatentering på 1970-tallet, noe som gjorde det mulig for India å bli en betydelig produsent av generiske legemidler på global skala, og tillot selskaper som Cipla å gi Afrika anti-HIV-medisiner på 1990-tallet. Men på grunn av forpliktelser som følger av TRIPS-avtalen, måtte India endre patentloven i 2005, og bytte til et produktpatentregime på tvers av farma-, kjemikali- og bioteknologisektorene.

Foruten patenter, hva er de andre veisperringene for å skalere opp produksjonen?

International Federation of Pharmaceutical Manufacturers & Associations (IFPMA) har pekt på andre reelle utfordringer med å skalere opp produksjon og distribusjon av Covid-19-vaksiner. Disse inkluderer handelsbarrierer, flaskehalser i forsyningskjeder, knapphet på råvarer og ingredienser i forsyningskjeden, og rike lands manglende vilje til å dele doser med fattigere nasjoner.

Knappheten på råvarer har vært et økende problem for å øke produksjonen; flere produsenter har vært avhengige av spesifikke leverandører, og alternativene er begrensede. Land som USA hadde også blokkert eksport av kritiske råvarer brukt i produksjonen av noen Covid-19-vaksiner ved å bruke forskrifter som American Defense Production Act.

Dette førte til en forsinkelse i produksjonen av Covid-vaksiner av noen selskaper i India. Mahima Datla, administrerende direktør for Biological E, som lager J&J-vaksinen i India, hadde sagt amerikanske leverandører har fortalt globale kunder at de kanskje ikke kan oppfylle bestillingene sine på grunn av loven, ifølge en rapport i Financial Times.

Vaksineprodusenter som Adar Poonawalla fra Serum Institute of India (SII) hadde sagt at bruken av DPA hadde blokkert eksport av plastposer, filtre og visse medier brukt i produksjonen av sin versjon av Novavax-vaksinen. Den 25. april sa Det hvite hus at USA hadde identifisert kilder til spesifikt råmateriale som var påtrengende for produksjon av Covishield, SIIs versjon av AstraZeneca-vaksinen, og at de umiddelbart vil bli gjort tilgjengelig for India.

Del Med Vennene Dine: