Forklart: Hvorfor den russiske vaksinen er langt unna å være tilgjengelig i India

Russland-vaksine mot koronavirus (Covid-19): Bortsett fra Gamaleya-instituttets eget anlegg, skal vaksinen produseres ved et anlegg som eies av Sistema, en av Russlands største forretningsgrupper.

En ny vaksine er utstilt ved Nikolai Gamaleya National Center of Epidemiology and Microbiology i Moskva, Russland. (Alexander Zemlianichenko Jr/ Russian Direct Investment Fund via AP)

Russland har holdt løftet sitt, og godkjent en ny vaksine mot koronavirus for offentlig bruk uten den siste fasen av menneskelige forsøk. Det er den første koronavirusvaksinen som er godkjent, selv om en kinesisk vaksine har blitt godkjent for 'begrenset bruk' mye tidligere, for kun å bli administrert på soldater fra People's Liberation Army.

Den russiske vaksinen, utviklet av det Moskva-baserte Gamaleya-instituttet, har godkjent regulatoriske godkjenninger på rekordtid, mindre enn to måneder etter at den kom inn i menneskelige forsøk, noe som vekker bekymring for dens sikkerhet og effektivitet. De andre vaksinekandidatene i menneskelige forsøk forventes ikke å være klare før tidlig neste år.

Produksjon og tilgjengelighet

Bortsett fra Gamaleya Institutes eget anlegg, skal vaksinen produseres ved et anlegg som eies av Sistema, en av Russlands største forretningskonsern. Sistema sa at anlegget hadde kapasitet til å produsere 1,5 millioner doser per år, og at denne kapasiteten ble økt.

justin sun nettoverdi

For regioner utenfor Russland kan det fortsatt ta litt tid før den russiske vaksinen er tilgjengelig. En Reuters-rapport siterte tirsdag lederen av Russlands suverene formuesfond som sa at forespørsler om 1 milliard doser av vaksinen var mottatt fra andre land, og at internasjonale avtaler var sikret om å produsere 500 millioner doser årlig. Den nevnte ikke landene som har vist interesse for den russiske vaksinen.

Les også | Covid-19-vaksinesporing, 14. august: Biologisk E signerer to avtaler for produksjon i India; USA støtter rettssaker i andre land

Kommer den til India?

Det er to måter den russiske vaksinen kan gjøres tilgjengelig på i India. Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) kan be Russland om å gjennomføre senfase menneskelige forsøk, vanligvis både fase-2 og fase-3, på en indisk befolkning. Dette er det vanlige kravet for alle vaksiner utviklet utenfor India.

Senfase forsøk på mennesker er viktige fordi vaksinens effekt kan variere på ulike befolkningsgrupper. Dette er ruten som tas av vaksinekandidaten som utvikles av Oxford University, for eksempel. CDSCO ga nylig klarsignal til senfaseforsøk på indiske frivillige. Oxford-vaksineforsøkene forventes å starte denne uken.

Express forklarter nå påTelegram. Klikk her for å bli med i kanalen vår (@ieexplained) og hold deg oppdatert med det siste

Russlands president Vladimir Putin sa at en koronavirusvaksine utviklet i landet er registrert for bruk. (AP Photo)

Med tanke på den ekstraordinære situasjonen akkurat nå, har CDSCO også fullmakt til å gi nødautorisasjon uten senfaseforsøk. Den kan si at den er fornøyd med sikkerhets- og effektdataene som ble produsert under forsøkene på mennesker i Russland, og med tanke på den ekstraordinære situasjonen kan den gi godkjenning for nødbruk. Legemidlet remdesivir ble nylig gitt tilsvarende nødgodkjenning for bruk som terapeutisk middel på nye koronaviruspasienter. Men dette alternativet vil neppe bli utøvd med den russiske vaksinen. I motsetning til et medikament som kun gis til pasienter, inokuleres vaksiner til et stort antall mennesker. Når det gjelder denne sykdommen, spesielt, må alle vaksineres. Risikoen er mye høyere. Remdesivir var også et allerede godkjent legemiddel for andre plager og ble nettopp gjenbrukt for behandling for nytt koronavirus, mens vaksinen er ny.

Ingen produksjonsavtale

Det andre problemet er produksjonen av vaksinen i India. Mer enn 50 % av vaksinene for alle typer sykdommer produseres i dag i India. Det forventes at en mengde vaksiner for nytt koronavirus, uansett hvor de utvikles, også vil bli produsert i India.

Det Pune-baserte Serum Institute of India, verdens største produsent av vaksiner i volum, har allerede inngått samarbeid med utviklere for å masseprodusere vaksinene deres. Andre indiske selskaper har også gjort lignende avtaler. Det er ingen avtale om produksjon av russisk vaksine i India akkurat nå.

Også i Forklart | Hvorfor Russlands Covid-19-vaksinepåstander blir stilt spørsmål ved

Del Med Vennene Dine: