Bharat Biotechs Covaxin har rundt 81% effekt: Hva betyr dette for India?

Bharat Biotechs Covaxin-effekt: Covaxin er en av de to vaksinene som brukes i Indias massevaksinasjonsprogram. De lovende funnene om effekt forventes å gi verdi til vaksinen og lette nølen knyttet til den.

Bharat Biotechs vaksine ved District General Hospital i Aundh, Pune (Express Photo: Arul Horizon)

Bharat Biotech har rapportert rundt 81 % midlertidig effekt for Covaxin, dets vaksine mot den nye koronavirusinfeksjonen, i store kliniske studier på mennesker.

Hva betyr 'effektiviteten' til en vaksine?

Effekt er et mål på hvor mye skuddet beskytter folk mot virus eller bakterier, sammenlignet med situasjonen der de ikke ble vaksinert. Effektiviteten ser på evnen til vaksinen til å beskytte den inokulerte befolkningen ved hjelp av ulike parametere - alt fra skuddets evne til å forhindre at milde til alvorlige symptomer vises selv om du har blitt smittet, til å forhindre at du blir smittet med sykdommen helt.

Når det gjelder Covid-19-vaksiner, har farmasøytiske selskaper først og fremst fokusert på å få ned antallet symptomatiske tilfeller - selv om du er infisert med SARS-CoV-2, kan det hende du ikke har symptomene og blir så syk som du ville gjort. har uten vaksinen.

Bharat Biotech, gjennom sine fase 3 kliniske studier som involverer 25 800 frivillige over hele landet, har også fokusert på å forstå Covaxins effekt for å forebygge symptomatisk, inkludert alvorlig symptomatiske, Covid-19 tilfeller.

Nyhetsbrev | Klikk for å få dagens beste forklaringer i innboksen din

En helsepersonell forbereder seg på å administrere en COVAXIN-vaksine, utviklet av Bharat Biotech, på et privat sykehus i New Delhi, tirsdag 2. mars 2021. (AP Foto: Altaf Qadri)

Hva sier Covaxin-interimdataene?

I følge delresultatene har vaksinen en effekt på 80,6 prosent. Dette betyr at vaksinen var i stand til å redusere antallet symptomatiske Covid-19-tilfeller med nesten 81 prosent hos de vaksinerte i forsøket sammenlignet med gruppen som fikk placebo.

Resultatene ble samlet inn ved å studere 43 deltakere i studien som hadde testet positivt for Covid-19 to uker etter å ha mottatt sin andre dose, og som hadde fått milde, moderate eller alvorlige symptomer. Forsøkene ble deblindet på dette tidspunktet for å sjekke hvor mange av disse deltakerne som hadde fått Covaxin og hvor mange som hadde fått placebo.

Det ble funnet at 36 av disse 43 deltakerne hadde fått placebo, mens syv hadde fått Covaxin.

jimmy iovine verdt

Disse resultatene har så langt ikke blitt publisert i et vitenskapelig tidsskrift eller blitt fagfellevurdert.

BLI MED NÅ :Express Explained Telegram Channel

Hvorfor er resultatene annonsert på onsdag viktige?

Covaxin er en av de to vaksinene som brukes i Indias massevaksinasjonsprogram mot Covid-19. En høyere effekt vil bety en høyere sjanse for å beskytte den sårbare befolkningen mot sykdommen.

Funnene forventes å gi verdi til vaksinen og lette nølen knyttet til den. Vaksinen hadde tidligere blitt kritisert for å ha mottatt nødgodkjenning uten at Bharat Biotech rekrutterte og vaksinerte nok deltakere i fase 3-studien til å gi en ide om dens effektivitet. Dette betydde, inntil nå, ingen visste hvor mye beskyttelse denne vaksinen faktisk ville kunne gi til de som fikk den.

Det er litt av en lettelse, sa vaksineekspert Dr Gagandeep Kang, nestleder for CEPI og professor ved Christian Medical College-Vellore. De midlertidige analysene tester faktisk vaksinen mye mer, så hvis den har rundt 81 prosent effekt, betyr det at den sannsynligvis vil opprettholde et høyt nivå av effekt selv når de fullstendige resultatene er offentliggjort, sa hun.

Hvordan står Covaxin opp mot andre Covid-19-vaksiner?

* Covishield, den andre vaksinen som brukes i regjeringens kampanje, har en effekt på rundt 53 prosent når den andre dosen gis mindre enn seks uker etter den første dosen, ifølge produktvedlegget.

Effektiviteten til denne vaksinen, som er basert på AstraZeneca-University of Oxford jab AZD1222, varierer basert på varigheten mellom første og andre skudd. I følge Covishields produktvedlegg endres denne effekten til nesten 79 prosent hvis den andre dosen administreres etter 12 uker eller lenger. Samtidig, i henhold til myndighetenes godkjenning til Covishield per nå, må den andre dosen gis 4-6 uker etter den første dosen.

* Serum Institute of India, som produserer Covishield, vil også lage Covovax - en versjon av Covid-19-vaksinen utviklet av Maryland, USA-baserte Novavax Inc. I januar viste denne vaksinen en effekt på rundt 89,3 prosent i Storbritannia , og rundt 60 prosent i Sør-Afrika.

jay leno kjendis nettoverdi

* Pfizer og BioNTechs BNT162b2, som foreløpig ikke er tilgjengelig i India, har vist en effekt på rundt 95 prosent. Vaksinen utviklet av Moderna og US National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) har vist en effekt på rundt 94 prosent.

* Forrige måned ble Sputnik V, Covid-19-vaksinen utviklet av Moskvas Gamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, funnet å ha en effekt på 91,6 prosent. Denne vaksinen har blitt testet i fase 2/3 kliniske studier i India av Dr Reddy's Laboratories på rundt 1500 frivillige.

Det Hyderabad-baserte farmasøytiske selskapet henvendte seg til den indiske legemiddelregulatoren 19. februar for å søke begrenset nødbruksgodkjenning for Sputnik V. Det sendte inn midlertidige data som viser vaksinens sikkerhet og evne til å produsere en immunrespons, samt effektdata fra forsøkene i Russland.

* Johnson & Johnson, som har jobbet med en enkeltdose Covid-19-vaksine, sa 29. januar at skuddet hadde en midlertidig effekt på 72 prosent i USA, 66 prosent i Latin-Amerika og 57 prosent i Sør-Afrika. På tvers av alle forsøkene viste vaksinen en effekt på rundt 66 prosent.

Bør vi sammenligne effekten av vaksiner?

Det er uenighet om dette punktet. Men de fleste eksperter mener det kanskje ikke er rettferdig å sammenligne vaksiner ved å bruke forskjellige plattformer og forskjellige kliniske utprøvingsdesign.

anne hathaway nettoverdi

Når det gjelder Covaxin, er dataene som frigis basert på kun 43 tilfeller av Covid-19; Bharat Biotech forventer å få et klarere bilde av dens effektivitet når 130 tilfeller er samlet blant deltakerne.

Dette er bra, men det er ikke komplett (data), i motsetning til AstraZeneca-vaksinen, hvor hele fase 3-studien er over og de oppfylte det totale antallet tilfelle. Den fullstendige analysen deres var i desember, så de er på en måte ferdige med studien, mens Bharat Biotech fortsatt har en vei å gå, sa Dr Kang.

Men selv om dataene var endelige, ville en sammenligning ikke være passende, sa Dr. Kang. Ingen to rettssaker er identiske, sa hun.

Noen eksperter mener imidlertid at hvis det er en veldig stor forskjell i effektivitetsverdiene som rapporteres for disse vaksinene, kan det utgjøre en forskjell i hvor effektivt et land er i stand til å takle pandemien.

Gitt at vi er i en pandemi, og at vi nå har flere vaksiner, tror jeg å sammenligne en 80 prosent effektiv vaksine mot en 90 prosent en kanskje ikke er rimelig, sa den Massachusetts-baserte vaksineeksperten Dr Davinder Gill. Men det er definitivt rettferdig å sammenligne en 60 prosent effektiv vaksine med en som er 90 prosent effektiv. Det er en ganske stor forskjell.

Så hva vet vi ennå ikke om Covaxin?

Det er fortsatt mye igjen å vite om Covaxins sikkerhet og aspekter knyttet til dens effektivitet, ifølge eksperter.

Dette er topplinjetall... Interessant nok ser Bharat Biotech i protokollen deres på å forhindre asymptomatiske tilfeller som et sekundært resultat, sa Dr. Kang. Så dette vil være en vaksine som også kommer til å gi oss informasjon om potensiell beskyttelse mot infeksjon og potensielt reduksjon i overføring, sa hun.

Alle detaljene knyttet til om de ser på mild, moderat og alvorlig sykdom, delingen mellom ulike aldersgrupper, kjønn og komorbiditeter, og hele sikkerhetsprofilen – alvorlige bivirkninger … alle disse detaljene mangler på øyeblikk. Jeg tror at det fullstendige bildet ikke virkelig kan oppnås før disse ekstra midlertidige punktene er klarere, sa Dr Gill.

Del Med Vennene Dine: