Eksperter forklarer: Hvordan fungerer Covid-19-vaksiner, og hjelper de?

Covid-19-vaksine: Fem dager etter Indias massevaksinasjonsprogram er det noen bekymringer over vaksinasjonsnøling. I dette avgjørende øyeblikket i kampen mot den nye koronaviruspandemien, veier to av landets mest fremtredende vaksineforskere inn på noen gamle og nye spørsmål.

Helsearbeidere i frontlinjen får Covid-19-vaksiner på NRS Medical College Hospital i Kolkata 16. januar 2021. (Ekspressfoto: Partha Paul)

Det har gått fem dager siden India begynte å vaksinere mot den nye koronavirussykdommen. Mer enn 7 lakh mennesker har fått en av de to vaksinene godkjent av regulatoren. Men flere personer, inkludert noen leger og andre helsearbeidere, fortsetter å være nølende. Dette har ført til bekymring for 'vaksinenøling'.

Vaksiner er et produkt av vitenskap. Hvis den vitenskapelige metoden og prosessen følges nøye, basert på data og bevis, bør det være lite rom for tvil. Dette er et godt tidspunkt å se på noen av de vanlige spørsmålene angående vaksiner, og for å ta opp nye spørsmål som dukker opp.

ed o'neill nettoverdi

Hvordan virker vaksiner; og hjelper de?

En vaksine er et stoff som ligner det sykdomsfremkallende middelet (kalt patogen, koronaviruset i dette tilfellet) som trener kroppens immunsystem og skaper et 'minne'. Når patogenet infiserer i fremtiden, blir dette minnet raskt distribuert for å ødelegge det og forhindre sykdom.

Bevis viser at forekomsten av en infeksjonssykdom går raskt ned etter utplassering av vaksiner mot den; flere menneskelige sykdommer kan nå vaksineres. I tillegg til utryddelse av kopper og nesten utryddelse av polio, har vaksiner resultert i forebygging av over 20 andre livstruende sykdommer, og unngår anslagsvis 2-3 millioner dødsfall årlig. Indias universelle immuniseringsprogram, blant verdens største, vaksinerer rundt 26 millioner barn hvert år. Det er anslått at hver dollar brukt på barnevaksiner gir 44 dollar til økonomien ved å sikre at barn vokser opp til å bli friske voksne.

Shahid Jameel, en av Indias mest kjente virologer, er for tiden direktør for Trivedi School of Biosciences ved Ashoka University. Han har tidligere jobbet med det Delhi-baserte International Centre for Genetic Engineering and Biotechnology (ICGEB) og fungert som administrerende direktør for Wellcome Trust/DBT Alliance som finansierer helseforskning. Virander Singh Chauhan er tidligere direktør for ICGEB. Han er mest kjent for sin innsats for å utvikle en vaksine mot malaria.

Det tar lang tid å utvikle vaksiner. Hvordan kunne Covid-19-vaksinene være klare så snart?

Det kan faktisk ta flere år å utvikle en vaksine. Etter at et proof of concept er etablert i forskningslaboratorier, utvikles kontrollerte produksjonsprosesser for å lage stabile og svært rene produkter som testes på dyr og deretter på mennesker for sikkerhet og effektivitet. Kliniske studier på mennesker utføres i tre faser for å finne spesifikke svar.

Fase 1:gjøres hos typisk 20-100 friske frivillige for å se om vaksinen er trygg, om den ser ut til å virke, om det er noen alvorlige bivirkninger, og om disse er relatert til størrelsen på dosen.

Fase 2:bruker flere hundre frivillige for å finne ut de vanligste kortsiktige bivirkningene, og hvor godt immunsystemet reagerer på vaksinen - det som kalles 'immunogenitet'.

Fase 3:involverer tusenvis av frivillige på en blind måte for å sammenligne de som får vaksinen med de som ikke gjør det (de får placebo eller dummy) for å bekrefte sikkerheten, alvorlige bivirkninger hvis noen, og viktigst av alt, om vaksinen er effektivt for å forhindre infeksjon og/eller sykdom.

I dette tilfellet er vaksiner for Covid-19 klargjort innen et år. Det er for tiden 68 Covid-19-vaksiner i kliniske studier på mennesker, hvorav 20 har nådd fase 3-testing, åtte har fått begrenset bruk eller nødbruksgodkjenning, og to er godkjent for full bruk.

Det er flere grunner til at Covid-19-vaksiner ble utviklet så raskt. Vitenskapelig informasjon har blitt delt åpent, og det hjalp at viruset liknet SARS-CoV-1- og MERS-virusene som det allerede var gjort betydelig arbeid med. Det tok bare 63 dager fra tilgjengeligheten av genomsekvensen (11. januar 2020) før Moderna mRNA-1273-vaksinen gikk inn i fase 1-studie i USA.

Regulatorer har også tillatt parallelle faser av klinisk testing og gjennomgang av data for å fremskynde prosessen. Store investeringer fra myndigheter og innovative økonomiske modeller gjorde at farmasøytiske selskaper kunne jobbe med å utvikle vaksinen uten å måtte absorbere all den økonomiske risikoen.

En annen avgjørende grunn var bruken av alle tilgjengelige vaksineplattformer for å produsere en Covid-19-vaksine, inkludert de som så langt ikke hadde produsert en vaksine for mennesker. Vaksinene laget av Pfizer/BioNTech og Moderna leverer begge direkte et mRNA-fragment inn i menneskelige celler for å produsere det virale Spike-proteinet som øker antiviral immunitet. Denne teknologien hadde vært under utvikling i omtrent et tiår for vaksiner mot kreft.

På samme måte hadde ikke-replikerende virale vektorer vært under utvikling i årevis. En eksperimentell adenovirus-basert ebola-vaksine ble brukt til å vaksinere rundt 60 000 mennesker i Vest-Afrika under ebola-utbruddet 2014-16. Forskere ved Oxford University i Storbritannia hadde brukt sjimpanse-adenovirusplattformen for flere eksperimentelle vaksiner, som raskt ble gjenbrukt for å utvikle en Covid-19-vaksine. Til slutt er vaksiner basert på inaktiverte virus en tidstestet metode, som har blitt brukt i ICMR/Bharat Biotech-vaksinen som også i minst tre vaksiner fra Kina.

Det er viktig å også forstå begrensningene til hver plattform. mRNA er et skjørt molekyl som krever beskyttelse, inkludert frossen lagring, noe som kompliserer utrullingslogistikken. Virale vektorvaksiner er mer stabile (lagring ved 2 til 8 grader C), men den samme vektoren kan ikke brukes for en annen sykdom hos samme person fordi anti-vektorimmunitet vil gjøre den ineffektiv. Selv om inaktiverte virale vaksiner generelt er trygge, ble lignende vaksiner mot respiratorisk syncytialvirus og meslinger trukket tilbake da de forverret sykdommen.

BLI MED NÅ :Express Explained Telegram Channel

Ble Covid-19-vaksinene godkjent for tidlig?

Pandemien har gitt en unik mulighet til å komprimere vaksineutviklingens tidslinje uten å gå på akkord med sikkerheten. Regulatorer har påberopt seg Emergency Use Authorization (EUA), som er en mekanisme for å lette tilgjengeligheten av vaksiner under folkehelsekriser. EUA går ikke på akkord med sikkerhet, og inkluderer en gjennomgang av alle fase 1- og fase 2-data og opptil to måneder (for US FDA) eller 70 dager (for European Medicines Agency) med fase 3-oppfølging, inkludert en midlertidig analyse for effektivitet. Det gjør det mulig å bruke vaksiner i nødstilfeller i grupper som har høy risiko for infeksjon, sykelighet og dødelighet.

I India førte godkjenningen til Bharat Biotechs Covaxin i klinisk utprøvingsmodus til en viss forvirring. Den ble også beskrevet som en reservevaksine, noe som kunne ha antydet for noen at den på en eller annen måte var dårligere enn den andre vaksinen. Som vi allerede har bemerket ovenfor, er Covaxin basert på en tidtestet teknologi, som mest sannsynlig gjør det veldig trygt.

EUA til medisiner og vaksiner er legitime metoder for å håndtere en medisinsk nødsituasjon, men måten dette problemet ble kommunisert på i India lot mye å være ønsket.

Vil vaksinene virke mot variantvirus?

Selv om koronavirus muterer langsommere enn andre RNA-virus, har nye varianter dukket opp uavhengig i Storbritannia, Sør-Afrika og Brasil som nå har spredt seg til over 50 land, inkludert India. Disse virusene har viktige endringer i Spike-proteinet, slik at de bedre kan feste seg til og komme inn i celler. De multipliserer og overfører mer effektivt, anslått til 30 % til 70 % mer effektivt for den britiske varianten.

jodelle ferland 2019

En nøkkelmutasjon kalt N501Y finnes i det reseptorbindende domenet til Spike-proteinet, som også er målet for virusnøytraliserende antistoffer. Mens det arbeides i flere laboratorier for å teste dette direkte, viser noen tidlige data at virus med eller uten denne mutasjonen nøytraliseres like godt av blodserumet til friske Covid-19-pasienter.

Variantvirus kommer ikke alltid fra fremmede kyster. De kan også dukke opp innenfor. Økt genomisk overvåking av smittede personer i landet vil gi tidlig varsling om dette. Imidlertid er sekvenseringstettheten vår veldig lav, med bare rundt 5000 virussekvenser tilgjengelig fra over 10 millioner bekreftede tilfeller i India. Dette må øke, spesielt nå som vaksiner blir distribuert, noe som vil legge ytterligere press på virus til å mutere.

Eventuelle tilfeller av vaksinesvikt - som de som får sykdommen selv etter å ha blitt fullvaksinert - bør undersøkes for hvilke virusvarianter de har, og om disse kan nøytraliseres av sera fra friske pasienter og vaksinerte personer.

Bør de som allerede er smittet ta vaksinen?

Det er tilrådelig å ta vaksinen fordi vi ikke fullt ut forstår varigheten av beskyttelsen etter en naturlig infeksjon. Tilgjengelige data tyder på at nøytraliserende antistoffer avtar i løpet av 3 til 5 måneder, men andre armer av immunresponsen vil sannsynligvis beskytte lenger. Hvis vaksineforsyningen er begrenset, noe som er usannsynlig i India, kan personer med tidligere infeksjon utsette vaksinasjonen med noen måneder.

Denne artikkelen dukket først opp i den trykte utgaven 21. januar 2021 under tittelen 'Value of vaccines'.

Del Med Vennene Dine: