EpiPen-raden: Etikk, bedriftsgrådighet og et stikk av kontroverser
Abantika Ghosh forklarer hvordan den livreddende anti-allergi auto-injektoren fungerer, oppstyret i USA og situasjonen med allergier i India.
En tvillingpakke med EpiPen koster 0 i USA. Enheten er ikke tilgjengelig i India. (Kilde: AP) Enheten
EpiPen er en autoinjektor som gir en presis dose av adrenalin, et hormon som produseres naturlig av binyrene. Adrenalin utløser en kamp eller flukt-respons i kroppen for å håndtere allergiske reaksjoner som kan være potensielt livstruende. Mens en rekke allergier – utløst av sjømat, nøtter, bistikk, noen kjæledyr osv. – kan takles relativt enkelt hos de fleste, kan det hos noen individer utvikle seg en alvorlig nødsituasjon kalt anafylaksi, der luftveiene hovner opp og lukker seg. Adrenalin virker ved å øke hjertefrekvensen og blodtrykket, og forhindrer eller reverserer kardiovaskulær kollaps. Ingen andre medikamenter har så omfattende effekter på nesten alle systemer i kroppen. Injektorene markedsføres under navnene EpiPen og EpiPen Jr , merker eid av den USA-baserte farmasøytiske majoren Mylan.
hugh hefner nettoverdi
Kontroversen
Da Mylan kjøpte EpiPen fra Merck KGaA i 2007, var engrosprisen på produktet mindre enn $ 100 for en to-pakning. Selskapet har siden hevet prisen jevnt og trutt, og krysset 0 (mer enn Rs 40.000) i mai, og økt salget til rundt milliard, ifølge en Bloomberg News-rapport i fjor.
I USA, hvor EpiPen har vært den mest foreskrevne autoinjektoren for adrenalin i 25 år, har det vært et oppstyr. Politikere og kjendiser har lagt sine stemmer til refrenget, og den demokratiske presidentkandidaten Hillary Clinton har annonsert planer om aggressivt å ta tak i uberettigede, ekstreme prisøkninger. Mylan har hevdet at de har brukt mye på å forbedre produktet, og mye av marginene går faktisk til aktørene på ulike nivåer i forsyningskjeden. I møte med varmen kunngjorde selskapet i forrige måned først skritt for å øke den økonomiske bistanden til EpiPen og deretter, merkelig nok, en generisk versjon av sitt eget produkt som koster halvparten så mye som den merkede injektoren. Dette var uvanlig fordi produktet fortsatt er under patent - sinne fortsetter imidlertid i USA, hvor Mylan nå står overfor en forespørsel fra en kongresskomité.
EpiPens priser har blitt kritisert som det ultimate symbolet på bedriftens grådighet. Adrenalin i seg selv er ekstremt billig - bare det for å være en livredder må den leveres raskt og i riktig dose. Dette er vanskelig for noen som er i ferd med en alvorlig allergisk reaksjon, og det er her EpiPens klare, raske stikk i låret kommer inn - selv et barn kan gjøre det selv.
Det andre problemet er epinefrins iboende mangel på stabilitet - og folk som trenger autoinjektorene må fylle opp på nytt hvert år og kassere ubrukte produkter. Det øker kostnadene enda mer.
Den indiske situasjonen
lyngmøller nettoverdi
Det er ingen autentiske studier, men eksperter er enige om at belastningen av allergier i India øker både når det gjelder utbredelse og alvorlighetsgrad. …Allergiske sykdommer omfatter astma, rhinitt, anafylaksi, legemiddel-, mat- og insektallergi, eksem og urticaria og angioødem. Omtrent 20 % til 30 % av den totale befolkningen lider av minst én av disse i India, skrev Dr Rajendra Prasad, direktør for Dr Vallabhbhai Patel Chest Institute, og Raj Kumar, leder av National Center of Respiratory Allergy Asthma and Immunology i India Journal of Chest Diseases and Allied Sciences i 2013.
EpiPen er ikke tilgjengelig i India. Selskapet hadde for noen år tilbake søkt om tillatelse til å markedsføre produktet i India, men uten kliniske studier. Etter nylige endringer i regelverket for kliniske utprøvinger, og i den tredelte reguleringsstrukturen, er det enda større betydning for kliniske studier i India før et legemiddel markedsføres, bortsett fra i helt spesielle tilfeller. Den tekniske komiteen som ser på legemiddellisenser gikk ikke med på at EpiPen ble solgt uten forsøk. Inntil for noen år tilbake importerte noen byråer enheten med en markering, men kjemikere sier at forsyningene nå har tørket opp.
Del Med Vennene Dine:
