Forklart: Koble en vaksine fra tarmsykdom

En ny studie finner at Indias rotavirusvaksine, Rotavac, ikke er assosiert med vanlig lidelse. Hvorfor er dette viktig?

Rotavac, lisensiert i 2014. (Kilde: Bharat Biotech)

I en rekke land har studier assosiert vaksinasjon mot rotavirus med en liten risiko for en tarmlidelse, kalt intussusception. En ny studie har nå funnet ut at rotavirusvaksinen Rotavac, produsert i India, ikke var assosiert med intussusception hos indiske spedbarn.

Et utrolig team jobbet på tvers av 31 sykehus i fire år for å levere disse dataene, sa Gagandeep Kang, professor ved Christian Medical College Vellore, som ledet studien, publisert i New England Journal of Medicine.

Rotavirus og intussusception

Rotavirus er den vanligste årsaken til alvorlig diarésykdom hos barn over hele verden. I følge Verdens helseorganisasjon (WHO) og UNICEF står diarérelaterte sykdommer for mer enn 1 av 10 dødsfall under fem år. Rotavirus står for 37 % av diarérelaterte dødsfall, og 5 % av alle dødsfall hos barn under fem år globalt.

stevie wonder nettoverdi 2015

I India ble Rotavac utviklet av Bharat Biotech i samarbeid med regjeringen i Indias avdeling for bioteknologi. Den ble lisensiert av Drugs Controller General of India tidlig i 2014 og ble introdusert i faser i det nasjonale immuniseringsprogrammet startet i 2016. Rotavac er en oral, levende svekket vaksine som inneholder en naturlig forekommende stamme av rotavirus. Det administreres i en serie med tre doser ved 6, 10 og 14 ukers alder.

Intussusception er en glidning av en del av tarmen inn i en annen, og er vanlig hos barn (1 av 300 i Vietnam; 1 av 2000 i USA) uten årsak. Hos voksne er det vanligvis en årsak som en svulst eller annen tarmtilstand. Intussusception regnes som en vanlig kirurgisk nødsituasjon hos barn, noen ganger involverer obstruksjon av tarmen som kan være dødelig hvis den ikke behandles.

Tidligere studier har assosiert forskjellige rotavirusvaksiner med en risiko for intussusception, bemerket forskere. Studier fra Australia, England, Mexico, Singapore og USA viste en økning i risikoen for intussusception med en faktor på 2,6 til 8,4 i løpet av de 21 dagene etter enhver dose Rotarix-vaksinasjon. Studier fra Australia og USA viste at RotaTeq-vaksinasjon var assosiert med en økning i risikoen for intussusception med en faktor på 2,6 til 9 i løpet av de 21 dagene etter vaksinasjon. Express Explained er nå på Telegram

Intussusception i India

Ifølge Dr Kang er det ikke nok bakgrunnsdata om hvor vanlig denne lidelsen er i India. Det er studier som viser at det skjer hos 1 av rundt 5000 barn normalt uten vaksinen, men disse er basert på et svært lite antall tilfeller, sa Dr. Kang. To studier har vist en generell forekomst på 18 intussusception-tilfeller per 100 000 spedbarn og 20 tilfeller per 100 000 indiske spedbarn.
I en fase 3-studie i 2014 før Rotavac ble lisensiert, hadde vaksinen en effekt på 56 % mot alvorlig rotavirus gastroenteritt. Imidlertid var denne studien med 6 799 spedbarn (inkludert de som fikk placebo) ikke stor nok til å oppdage en liten økt risiko for tarm. Derfor ble denne nye studien utført og et indisk Intussusception Surveillance Network ble satt opp.

Rotavac-vaksinen ble ikke bevist når det gjaldt assosiasjonen til tarmsusepsjon da den gikk inn i programmet fordi vaksinen bare ble evaluert hos 4500 vaksinerte barn, noe som ikke er nok til å gi et signal om sikkerhet, sa Dr. Kang.

Funn og viktighet

Fra april 2016 til juni 2019 ble 970 spedbarn med intussusception registrert, og 589 spedbarn som var 28 til 365 dager gamle inkludert i case-serieanalysen. Den relative forekomsten av intussusception etter den første dosen var 0,83 de første 7 dagene og 0,35 de neste 14 dagene. Lignende resultater ble observert etter den andre og tredje dosen. Resultatene av vår aktive overvåkingsstudie etter markedsføring, som studerte barn vaksinert etter at vaksinen ble introdusert i det nasjonale immuniseringsprogrammet, gir bevis på at det ikke var noe ugunstig sikkerhetssignal forbundet med denne vaksinen i den indiske befolkningen, sa Dr. Kang.

Del Med Vennene Dine:

cortez nettoverdi