Forklart: Fra effekt til kostnad, hva du trenger å vite om Indias Covid-19-vaksiner

Vaksine mot Coronavirus (Covid-19): Legemiddelregulatoren ga også grønt lys til Cadila Healthcare Ltd om å gjennomføre kliniske fase 3-studier av ZyCoV-D-vaksinkandidaten mot Covid-19.

Tørrkjøring av Covid-19-vaksinasjonsprosessen ved Duttabad primærhelsesenter i Saltlake, Kolkata (ekspressfoto av Partha Paul)

Vaksine mot koronavirus (Covid-19): Indias kamp mot Covid-19, som har infisert mer enn 1 crore mennesker og drept 1,5 lakh, fikk et skudd for armen på søndag etter at Drug Controller General of India (DCGI), landets nasjonale narkotikaregulator, godkjent to koronavirusvaksiner for begrenset nødbruk - Serum Institute of Indias Covishield (den indiske varianten av AZD1222-vaksinen utviklet av Oxford University og AstraZeneca) og Bharat Biotechs Covaxin.

Når det gjelder sikkerhetshensyn angående vaksinene, sa Drug Controller General of India, VG Somani: Vi vil aldri godkjenne noe hvis det er den minste bekymring for sikkerheten. Vaksiner er 110 % sikre. Noen bivirkninger som mild feber, smerte og allergi er vanlige for hver vaksine.

Dessuten ga DCGI også det grønne signalet til Cadila Healthcare Ltd om å gjennomføre fase 3 kliniske studier av ZyCoV-D-vaksinkandidaten mot Covid-19. Pfizer-vaksinen og Russlands Sputnik-V vil sannsynligvis bli godkjent for bruk i India i løpet av de kommende ukene. Regjeringen er nå satt til å ta fatt på et av de største vaksinasjonsprogrammene, med nesten 3 crore helsetjenester og frontlinjearbeidere som skal doseres i den første fasen.

kevin james lønn

Her er alt du trenger å vite om Covid-19-vaksinene godkjent i India:

Serum Institute of Indias Covishield-vaksine

India ble søndag det fjerde landet etter Storbritannia, Argentina og El Salvador som godkjenner koronavirusvaksinen utviklet av Oxford University og AstraZeneca, som produseres i landet av det Pune-baserte Serum Institute. SII har allerede lagret mer enn 50 millioner doser Covishield så langt og har i dag kapasitet til å lage rundt 50-60 millioner doser i måneden.

Type vaksine: ChAdOx1-vaksinen (også døpt AZD1222) er laget av en svekket versjon av et forkjølelsesadenovirus som forårsaker infeksjoner hos sjimpanser.

Effektivitet: Drug Controller General of India VG Somani sa at den samlede effekten av AstraZeneca/Oxford-vaksinen ble funnet å være 70,42 prosent – ​​godt under vaksinene fra Pfizer og Moderna, men over 50 prosent-terskelen satt av mange regulatorer.

Firmaet sendte inn sikkerhets-, immunogenisitets- og effektdata generert på 23 745 deltakere i alderen 18 år eller eldre fra utenlandske kliniske studier. Data fra kliniske fase-2/3-studier på 1000 deltakere i landet ble også sendt inn, og de ble funnet sammenlignbare med dataene fra de utenlandske kliniske studiene, sa Somani.

Vaksinen har imidlertid vært plaget av usikkerhet om den mest effektive doseringen helt siden data publisert i november viste at en halv dose etterfulgt av en full dose hadde en suksessrate på 90 prosent mens to fulle doser var 62 prosent effektive. I desember, med henvisning til data fra tidlige studier, sa Oxford at vaksinen hadde en bedre immunrespons når et regime med to fulle doser ble gitt.

Dosering, beskyttelsesvarighet og lagring: Subject Expert Committee (SEC) har anbefalt godkjenning av to fulle doser av vaksinen administrert med ca. 4-6 ukers mellomrom. Immunrespons kan vare i minst ett år. Vaksinen kan oppbevares ved temperaturer mellom 2°C og 8°C.

Jeffrey Katzenberg høyde

Priser: Serum Institute of India har sagt at det vil prise vaksinen til 440 rupier (omtrent ) for myndighetene og rundt 700-800 rupier for det private markedet.

Ranchi: Helsearbeidere viser seierstegn etter Covid-19-vaksinasjonsøvelsen og tørrkjøringen ved et offentlig sykehus i Ranchi (PTI)

Bharat Biotechs Covaxin

Covaxin er utviklet av urfolk av Hyderabad-baserte Bharat Biotech i samarbeid med Indian Council of Medical Research (ICMR).

Type vaksine: Covaxin er en inaktivert vaksine og lages ved å bruke partikler av koronaviruset som ble drept, noe som gjør dem ute av stand til å infisere eller replikere. Injeksjon av bestemte doser av disse partiklene tjener til å bygge immunitet ved å hjelpe kroppen med å lage antistoffer mot det døde viruset.

Effektivitet: Bharat Biotechs Covaxin var trygt og gir en robust immunrespons, sa Drugs Controller General of India VG Somani. Vaksinen har ennå ikke fullført kliniske studier på sent stadium i India, og ingen effektivitetsgrad har ennå blitt offentliggjort.

De kliniske fase 1- og fase 2-studiene ble utført på rundt 800 forsøkspersoner, og resultatene har vist at vaksinen er trygg og gir en robust immunrespons. Fase 3-effektivitetsstudien ble startet i India på 25 800 frivillige og til dags dato har omtrent 22 500 deltakere blitt vaksinert over hele landet, og vaksinen har vist seg å være trygg, sa Somani.

Dosering, beskyttelsesvarighet og lagring: Vaksinen vil gis i to doser og oppbevares ved 2-8° grader Celsius. Mens DCGI ikke har avklart intervallene mellom skuddene, hadde Bharat Biotech tidligere sagt at effekten skal bestemmes først etter 14 dager etter den andre dosen.

Unionens helseminister Harsh Vardhan besøker Guru Teg Bahadur sykehus for å gjennomgå tørrkjøringsøvelsen for administrering av COVID-19-vaksine i New Delhi. (PTI)

Priser: Selv om det ikke har vært snakk om prisen på Covaxin, har rapporter sagt at Bharat Biotech vil prise vaksinen til Rs 350. Firmaet har allerede signert en intensjonsavtale (LoI) med Ocugen om å co-utvikle Covaxin for det amerikanske markedet.

Zydus Cadila ZyCov-D-vaksine

Zydus Cadila har mottatt legemiddelregulatorens nikk om å starte fase III kliniske studier på rundt 30 000 frivillige.

Type vaksine: Zydus Cadilas ZyCov-D er en plasmid-DNA-vaksine. DNA-vaksiner bruker genetisk konstruerte plasmider – en type DNA-molekyl – som er kodet med antigenet som immunresponsen skal bygges mot. DNA-sekvensen som ble injisert ville samsvare med viruset, og hjelpe kroppen med å bygge antistoffer mot det.

hva er e 40 nettoverdi

Effektivitet: I forrige måned sa selskapet at vaksinen ble funnet å være trygg, godt tolerert og immunogen i de kliniske fase I/II-studiene, som ble utført på rundt 1000 frivillige.

Del Med Vennene Dine: