Forklart: Leser resultater fra russiske Covid-19-vaksineprøver

Resultatene av vaksineprøver fra Russland mot koronavirus (Covid-19): Hva er resultatene, og hvor viktige er funnene?

Vaksinen er den første i verden som er godkjent for generell bruk. (Foto: AP)

Den mye kritiserte russiske vaksinen for nytt koronavirus ble funnet å være trygg og utløste også en sterk immunrespons, ifølge resultatene av fase-1 og fase-2 kliniske studier publisert i The Lancet.

Vaksinen er den første i verden som er godkjent for generell bruk. Den ble godkjent av den russiske regjeringen 11. august, uten fase-3-forsøk, og utløste global kritikk. Fase-1- og fase-2-studier ble fullført på mindre enn to måneder, og det viser seg nå at de ble utført på bare 76 personer.

Hva er den russiske Covid-19-vaksinen?

Vaksinen, utviklet av Moskvas Gamaleya-institutt, bruker to adenovirus til å injisere arvestoffet til det nye koronaviruset i mennesker for å utløse en immunrespons. Adenovirus, som forårsaker en rekke luftveissykdommer hos mennesker, brukes som bærere for å levere flere eksisterende medisiner og vaksiner for andre sykdommer også, etter å ha blitt fratatt deres evne til å replikere.

Hva var forsøkene som resultater er rapportert for?

Vaksineutviklerne gjennomførte to separate studier, begge med fase-1 og fase-2, ved to sykehus i Moskva. De 76 deltakerne inkluderte 38 på begge steder.

To varianter av vaksinen ble brukt, ved bruk av forskjellige adenovirus. I fase-1 av hver studie ble ni personer injisert med en formulering, og ni med den andre. I fase-2 av begge studiene ble 20 deltakere gitt skudd av begge formuleringene.

Hovedforfatter Denis Logunov fra Gamaleya Institute forklarte hvorfor to formuleringer ble brukt. For å danne en kraftig immunrespons mot SARS-CoV-2, er det viktig at det gis en boostervaksinasjon. Imidlertid kan det hende at boostervaksinasjoner som bruker samme adenovirusvektor ikke gir en effektiv respons fordi immunsystemet kan gjenkjenne og angripe vektoren (bæreren). Dette vil blokkere vaksinen fra å komme inn i folks celler og lære kroppen å gjenkjenne og angripe SARS-Cov2. For vaksinen vår bruker vi to forskjellige adenovirusvektorer i et forsøk på å unngå at immunsystemet blir immun mot vektoren, sa Logunov.

Også i Forklart | Vaksine ekstremt usannsynlig, men ikke umulig før valget i USA, sier rådgiver i Det hvite hus

Hva ble resultatene?

De publiserte funnene sier at begge vaksineformuleringene var trygge og godt tolerert. Deltakerne klaget over noen bivirkninger, men disse var ikke alvorlige. De vanligste bivirkningene var smerter på injeksjonsstedet (58 prosent av deltakerne), hypertermi (eller høy temperatur hos 50 prosent av deltakerne), hodepine (42 prosent), asteni (eller mangel på energi, 28 prosent), og muskel- og leddsmerter (24 prosent). De fleste uønskede hendelsene var milde og ingen alvorlige bivirkninger ble oppdaget, heter det i studien.

I tillegg ble det funnet at alle deltakerne hadde produsert antistoffer mot koronaviruset, noe som viser at vaksinen var i stand til å utløse en immunrespons.

jimmy iovine nett

Express forklarter nå påTelegram. Klikk her for å bli med i kanalen vår (@ieexplained) og hold deg oppdatert med det siste

Hvor viktige er disse funnene?

Resultatene viser at vaksinen i det minste er trygg å bruke og ikke skader personen. Det relativt få frivillige som deltok, og den korte varigheten av oppfølgingen (42 dager) vil imidlertid kanskje ikke tilfredsstille alle ekspertene.

I fravær av fase-3-studier gjenstår spørsmål om effektiviteten til vaksinen. I fase-3 prøves en vaksinekandidat på flere hundre frivillige i virkelige situasjoner, utenfor laboratorieforhold, for å vurdere om den genererte immunresponsen er i stand til å effektivt bekjempe sykdommen. Deltakerne følges vanligvis i flere måneder for å studere virkningen av vaksinen på deres evne til å motvirke sykdommen.

Etter kritikken hadde Russland sagt at de også ville gjennomføre fase-3-forsøk, og at autorisasjonen 11. august kun var betinget. Fase-3-studier er planlagt å starte snart i flere land. Utviklerne hadde tidligere planlagt å teste vaksinen på 2000 frivillige i fase-3, men sa senere at de ville melde 40 000.

Hvordan går det med andre store vaksinkandidater?

Det er tre andre ledende vaksinekandidater, utviklet av Pfizer, Oxford University i samarbeid med AstraZeneca og Moderna. Alle tre gjennomgår for tiden fase-3-forsøk.

Minst to kinesiske vaksiner har også blitt godkjent uten fase-3-studier, og disse to planlegger også å starte siste fase-forsøk snart. Dessuten er nærmere 30 andre vaksinekandidater for tiden i fase-1- og fase-2-studier.

Del Med Vennene Dine: