Solidaritetsprøvedemper: Hva betyr dette for de 4 legemidlene, inkludert remdesivir?

Foreløpige resultater av WHOs solidaritetsforsøk viser at ingen av behandlingene som ble studert kunne bevise fordeler på tvers av parametere. Hva betyr det for medikamentene man hadde håp om, spesielt remdesivir?

Blant behandlingene i forsøket er remdesivir den mest ettertraktede. (AP Photo)

Verdens helseorganisasjon (WHO) gjorde torsdag tilgjengelige foreløpige resultater fra Solidarity Therapeutics Trial - en storstilt global studie som studerer effektiviteten til ulike gjenbrukte terapier i Covid-19-behandling. Funnene legge en demper på forventningene til disse terapiene - inkludert remdesivir, som en gang ble sett på som lovende.

Hva er Solidaritetsrettssaken?

Verdens største multinasjonale menneskelige forsøk på Covid-19-terapi, ble initiert av WHO og partnerne i mars for å finne en effektiv behandling for Covid-19. Den dekker fire gjenbrukte legemidler eller medikamentkombinasjoner - remdesivir, hydroksyklorokin, lopinavir/ritonavir og interferon (i kombinasjon med rotinavir og lopinavir).

Studien spenner over 400 sykehus i mer enn 30 land og ser på effekten av disse behandlingene på ulike indikatorer, inkludert deres evne til å forhindre dødsfall og forkorte sykehusopphold. Forsøket involverte mer enn 11 300 deltakere.

Hovedmålet var å hjelpe til med å finne ut om noen av disse gjenbrukte terapiene i det minste kunne påvirke dødeligheten på sykehus i moderat grad, og om noen effekter var forskjellig mellom moderat og alvorlig sykdom, sa Dr Sheela Godbole, nasjonal koordinator for Solidarity Trial i India. Initiativet inkluderte 26 rettssaker i deler av India med en høy saksbyrde. Per 15. oktober deltok 937 sykehusinnlagte Covid-pasienter, sa Dr. Godbole.

Hva har forsøkene funnet?

Ingen av legemidlene var i stand til å bevise fordeler på tvers av parametrene som ble studert, spesielt når det gjaldt å redusere dødeligheten blant innlagte pasienter. De midlertidige resultatene, gjort tilgjengelig på en pre-print-server, sa at disse medikamentene hadde liten eller ingen effekt på sykehusinnlagte Covid-19-pasienter, som indikert av total dødelighet, igangsetting av ventilasjon og varighet av sykehusopphold.

Legemidler som hydroksyklorokin og lopinavir hadde faktisk allerede blitt droppet i løpet av de siste seks månedene fordi de ikke viste mye lovende.

eric roberts nettoverdi 2017

Les også | Hvorfor WHO vs Gilead på remdesivir betyr noe

Hva er funnene på remdesivir?

Mortalitetsfunnene inneholder det meste av randomisert bevis på Remdesivir og Interferon, og samsvarer med metaanalyser av dødelighet i alle større studier, heter det i papiret. Interferon ble henlagt fra rettssaken fredag.

Funnene traff en nerve hos det amerikanske biofarmasøytiske firmaet Gilead Sciences, som utviklet og patenterte remdesivir. I en uttalelse sa den at de nye dataene virker inkonsistente med de mer robuste bevisene fra flere andre studier på remdesivirs kliniske fordeler som har blitt publisert i fagfellevurderte tidsskrifter. Den sa at minst tre randomiserte, kontrollerte kliniske studier har vist remdesivirs fordeler.

Andre eksperter har stilt spørsmål ved funnene fra forsøkene sitert av Gilead Sciences. Dr Srinath Reddy, president for Public Health Foundation of India og medlem av den utøvende gruppen av Solidaritetsprøvens styringskomité, refererte til en studie på over 1000 pasienter i USA. Tallene var relativt små for en klinisk studie - og det viste seg at remdesivir-gruppen hadde bedre prognostiske indikatorer enn kontrollarmen. Så på en måte kan vi ikke si at tiden til bedring var på grunn av remdesivir og ikke på grunn av de andre faktorene.

Personlige erfaringer er verdifulle. Det hjelper imidlertid ikke å sammenligne i kliniske omgivelser. Solidaritetsstudien har kommentert verdien av remdesivir hos innlagte pasienter, sa Dr Soumya Swaminathan, sjefforsker i WHO.

Klikk for å følge Express Explained på Telegram

En flaske med hydroksyklorokintabletter i Texas City, Texas. (AP Photo/David J. Phillip, File)

I hvilken grad har disse stoffene blitt brukt i India?

Mens India sluttet å bruke kombinasjoner som lopinavir/ritonavir tidlig i pandemien, brukes fortsatt kombinasjoner av remdesivir, hydroksyklorokin og interferon som en del av Covid-19-behandlingsregimet basert på alvorlighetsgraden av sykdommen.

Spesielt Remdesivir har vært sterkt ettertraktet. Størrelsen på Indias remdesivir-marked var knyttet til rundt 121,29 crore Rs i løpet av de 12 månedene som endte i september, i anslag fra farmasøytisk markedsundersøkelsesfirma AIOCD Awacs PharmaTrac. Disse beregningene var basert på data tilgjengelig for bare fire av de flere remdesivir-merkene - Desrem (Mylan), Remdac (Zydus Cadila), Cipremi (Cipla) og Covifor (Hetero) - noe som betyr at markedet kan være enda større.

Med flere nye merker på markedet, har salget økt. PharmaTracs data viser at salget øker med nesten 96 % mellom juli og september for disse fire merkene.

jarrod og brandi nettoverdi

Hvor mye av et slag er disse funnene for de som foreskriver disse medisinene?

Det avhenger av ulike myndigheter, som vil ta en samtale om hvorvidt bevisene er overbevisende nok til å fjerne disse terapiene fra deres kliniske behandlingsprotokoller. Leger som mener stoffene bør være en del av behandlingen kan også ta en samtale om hvordan de vil bli brukt fra sak til sak.

Det Solidaritetsprøvens resultater forteller meg er at hydroksyklorokin i toksiske doser er mer eller mindre ute hos sykehusinnlagte pasienter. Når det gjelder lopinavir og ritonavir, er de allerede ute. Interferons dom er fortsatt ikke ute, og vi må vente på mer data, fordi kroppen reagerer på enhver virusinfeksjon ved å lage interferon, sa Dr Shashank Joshi, dekan ved Indian College of Physicians.

Solidaritetsprøven involverte mer enn 11 300 deltakere. (Bloomberg Foto: Andrey Rudakov, File)

Hva med remdesivir?

Selv om dataene om remdesivir er skuffende, vet vi ikke om dette vil være dødsstøtet, sa Dr Joshi. Remdesivir vil definitivt være under press for å prestere, og dets tilfeldige bruk vil stoppe, men det kan fortsatt ha en plass i individualisert omsorg.

I alle fall ser det ut til å være mindre spenning over remdesivir enn tidligere. Jeg bruker ikke remdesivir så mye på pasientene mine fordi, da det var problemer med mangel på stoffet tidligere, hadde jeg foreskrevet medisiner som favipiravir og tocilizumab som også fungerte veldig bra, sa en Delhi-basert lege.

Nå ser det ut til at det har vært strengere protokoller, prosedyrer og litt mindre angst (for hvordan man skal håndtere Covid-19) de siste to eller tre månedene, sa Dr Om Srivastava, som praktiserer i Mumbai.

Det studien har konkludert med er at det kanskje ikke er noen overlevelsesgevinst ved å gi remdesivir, og det er en konklusjon basert på disse midlertidige dataene. Jeg tror vi fortsatt må vente og se, sa Dr Srivastava.

Jeg tror at remdesivir fungerer på en måte som, hvis du var i stand til å gi det til rett tid, vil forkorte den totale mengden virusutskillelse med omtrent to dager, noen ganger tre dager. Jeg tror det er en stor fordel når du har noen på intensivavdelingen som sannsynligvis vil gå på respirator. Så jeg tror ikke at remdesivir er overflødig, sa han.

Hva nå med Covid-19-terapi, i påvente av en vaksine?

Funnene påvirker ikke nødvendigvis bruken av andre medisiner og assisterte terapier som har vist seg å bidra til å redusere dødsfall og forbedre kliniske utfall, inkludert oksygen og steroider som deksametason, ifølge eksperter. Nyere terapier som antistoffcocktailer kan også være i fokus som en del av Solidarity Trial fremover.

bill nye net worth

Vi fortsetter med Solidarity Trial og ser på immunmodulatorer som gjenbrukte antikreftmedisiner og monoklonale antistoffer, sa Dr Swaminathan.

Denne artikkelen dukket først opp i den trykte utgaven 17. oktober 2020 under tittelen ‘The Solidarity Trial dampener’.

Del Med Vennene Dine: